2025-05-13
近日,昆山工研院招引、投资企业捷报频传,发展成果不断涌现。这既是企业自身实力的有力彰显,更是昆山工研院作为创新“助推器”的生动注脚。
若弋生物第三代肉毒素药物IND申请获NMPA受理
近日,工研院招引、投资企业苏州若弋生物科技有限公司第三代肉毒素药物的IND申请获NMPA受理。
若弋生物通过与技术源头上海科技大学的联合攻关,对A型肉毒素蛋白的分子机理和生产工艺进行了系统研究,通过对上游(含宿主细胞)、下游和制剂工艺的全流程优化,解决了自20世纪70年代以来困扰肉毒素行业逾50余年的众多生产制造中的难题;药物的质量研究和非临床研究表明,其“安全性、有效性和可控性”均较第一、二代肉毒毒素产品有显著提升。
若弋生物的第三代肉毒素药物IND申请获受理,标志着该产品即将进入临床试验阶段。这不仅是若弋生物在重组肉毒素领域的重要里程碑,也为整个行业带来了新的发展机遇。
菏山堂入围“中国品牌创新发展工程”
近日,工研院招引企业菏山堂(苏州)生命科技有限公司入选“中国品牌创新发展工程”,这是对该公司在医美领域的技术创新能力和品牌影响力的高度认可。
2024年,菏山堂成立并落户沪昆整形医学及抗衰产业园,专业从事再生性美容抗衰、医疗美容和创伤修复领域新型生物再生材料及创新医疗器械的研发和产业化。作为首批入驻的总部医疗美容项目之一,菏山堂依托产业集群优势,深耕自主研发,做精做优产品,持续提升品牌科研硬实力,旨在为消费者提供更加优质、安全的医美服务。
此次入围“中国品牌创新发展工程”,不仅为菏山堂的品牌建设和市场拓展提供更广阔的发展空间和更高的平台,推动企业在国内外市场的竞争力提升,也将进一步促进沪昆整形医学及抗衰产业园的产业集聚和发展,为医美行业的品牌化发展贡献重要力量。
博创同康获批二类医疗器械注册证
近日,工研院招引企业博创同康自主研发的“敷帝雅®重组胶原蛋白液体敷料”产品获江苏省药监局批准,取得二类医疗器械注册证。该产品高活性、零添加,为创面提供保护屏障,助力再生修复。
“敷帝雅®重组胶原蛋白液体敷料”用于皮肤及创面护理,可快速形成透明保护膜,阻隔外界污染物和细菌,减轻炎症。同时可诱导上皮细胞生长,促进细胞黏附,锁住水分,加速创面修复与再生。该产品与人体胶原蛋白高度相似,生物相容性好,无动物源性风险,无免疫排斥和病毒传播隐患。
苏州博创同康生物工程有限公司
苏州博创同康生物工程有限公司于2009年入驻昆山生物医药产业园,公司致力于开发可替代、可修复人类组织与器官的再生医学新材料及医美系列产品,同时提供药械结合载药创新制剂。公司产品管线丰富,拥有自主知识产权,短、中、长期项目正在走向产业化,为大众健康服务。
伊素美获批省内首张3D复配BFS二类医疗器械注册证
近日,工研院招引企业江苏伊素美生物医疗科技有限公司自主研发的医用重组胶原蛋白液体敷料,成功获批江苏省内首张3D复配BFS二类医疗器械注册证(注册证号为苏械注准20252140317),标志着伊素美在医疗器械领域的研发转化能力和质量管理体系得到了权威认可。
该产品采用重组胶原蛋白、超高分子量透明质酸钠及低分子量海藻糖的配方,结合BFS无菌工艺生产,突破传统防护局限,构建三维立体复配体系,实现“防护-修复-焕活”全链路管理。它兼具医疗级抗菌性能和美容级肤感优化,适用于非慢性创面及周围皮肤护理,补胶原蛋白、补透明质酸,功效叠加,为临床与家用场景提供更安全、高效的解决方案。
江苏伊素美生物医疗科技有限公司
伊素美成立于2023年7月,作为首批落户沪昆整形医学及抗衰产业园的企业,发展势头迅猛,产品持续更新。当前,由伊素美生物自主研发的医用重组胶原蛋白无菌敷贴已获得二类医疗器械注册证书,全面推向市场。公司生产的伊莉娅品牌产品已在“京东”“小红书”等线上平台销售。
“中国品牌创新发展工程”由中国互联网新闻中心联合中国品牌领袖联盟等相关机构和媒体共同发起,旨在提升中国企业品牌创新能力和国际竞争力,践行“中国创造、中国质量、中国品牌”国家战略,为政府决策者、企业管理者和品牌机构负责人提供国家级品牌塑造和传播平台。
供稿:产业创新部、小核酸公司
编辑、发布:党群工作部