2017-08-20
2017年8月,昆山博力迈三维打印科技有限公司(下称“博力迈”)的定制式固定义齿项目顺利通过江苏省食药品监局现场体系考核,将于今年10月获得二类医疗器械产品注册证及生产许可证受理通知书,于2017年底获得二类医疗器械企业生产许可证。这意味着3D所利用3D打印技术制造定制式氧化锆义齿的研发工作及产业化迈上新台阶。
据统计,中国义齿年需求量约7000万颗。传统的制备氧化锆义齿的方法是CAD/CAM,成本高且材料利用率低。3D所利用自主研发的高性能陶瓷3D打印机,通过上置式紫外激光-振镜扫描固化陶瓷-光敏树脂浆料,形成3D陶瓷生坯件,然后经脱脂与高温烧结出的定制式氧化锆全瓷义齿,克服了传统义齿制备方法的缺陷,属国内首创。有效促进了口腔产业发展,让定制式全瓷牙得以更好的普及。
目前高性能陶瓷3D打印机所打印的氧化锆义齿已获得北京大学口腔医院、上海第九人民医院口腔修复科、武汉大学附属口腔医院等多家知名医院的高度认可,均表示希望与3D所开展进一步的产业化合作。
(先进三维喷印装备研究所)