12月25日，记者从位于昆山高新区的小核酸产业基地获悉，由苏州瑞博生物技术有限公司与美国夸克制药公司合作开发的小核酸药物QPI-1007，获国家食品药品监督管理总局批准进入临床试验阶段，成为我国首个获得临床试验批准的小核酸药物，从而实现了我国小核酸药物临床研究零的突破。

       “QPI-1007临床试验获批，标志着中国小核酸药物开发和产业化进入快车道。小核酸制药不仅有潜力形成千亿级产业，也将为重大疾病、疑难杂症的治疗提供革命性的手段，具有重大社会意义。”苏州瑞博董事长梁子才博士表示。QPI-1007将被用于治疗非动脉炎性前部缺血性视神经病变，同时具有治疗青光眼的潜力。该药物在中国以及亚洲地区（少数特定国家除外）的开发和市场权益由注册于昆山高新区小核酸基地的昆山瑞博夸克医药科技有限公司承担和持有。瑞博夸克是中国小核酸制药领军企业苏州瑞博公司和世界小核酸制药领军企业美国夸克公司基于强强联合理念组建的专注于特定小核酸药物研究和产业化的制药企业，其战略目标是成为亚洲地区具有开发、注册、生产和销售能力的小核酸领域龙头企业。

       QPI-1007项目临床试验获批后，将马上加入国际多中心临床研究，不仅对促进中国小核酸领域的创新药物研究具有重要意义，而且也大大缩短了该药物在中国的上市时间。昆山瑞博夸克医药科技有限公司总经理张鸿雁博士表示：“全球小核酸药物已有30多个进入各期临床研究，QPI-1007是中国小核酸药物临床研究获批的第一个，这让我们看到了中国创新药物发展的希望，看到了小核酸药物产业加速发展的希望。”夸克公司总裁兼首席执行官、瑞博夸克副董事长DaniZurr博士表示：“瑞博夸克将加大引进风投力度，在开展临床研究的同时，将多个小核酸药物或产品共同推进到临床阶段，开展亚洲小核酸药物市场的开发。”

       小核酸是近年来生物医药产业的新兴技术，而中国小核酸研究最前沿在昆山。经过多年的培育和发展，昆山小核酸产业基地初步探索了一条以点带面、突破发展的生物医药产业发展之路，形成了“做核酸，到昆山”的品牌。截至目前，昆山已集聚了包括小核酸科技服务、小核酸药物临床前安全评价、小核酸药物临床研究服务等方面的50多个企业和项目，预计到2020年，昆山小核酸及生物医药产业将实现“百家企业、百亿产值”的“双百目标”。

（摘自昆山日报）