依托公共服务平台优势，借助小核酸产业的高速发展，昆山聚集了服务和发展生物医药产业所需的各类资源要素，初步搭建起服务区域生物医药产业发展的专业服务平台体系；昆山形成了以小核酸产业为主，新药创制、医疗器械和生物材料产业、服务外包产业共同发展的结构。昆山小核酸产业基地已经成为中国小核酸产业的旗帜，也成为世界小核酸产业的重要组成。通过自主创新和高端国际合作，昆山形成了亚洲最大的小核酸新药品种线，并积聚了巨大的发展势能。

       中国第一个小核酸药物临床研究获批：基地龙头企业苏州瑞博与其战略合作伙伴美国Quark制药公司开发的小核酸药物QPI-1007已于2014年1月向国家药监总局递交了国际多中心临床研究的申请，并于2015年12月正式获得国家食品药品监督管理局（CFDA）批准。

       小核酸品种发展迅速：瑞博夸克研发的抗急性原发性闭角型青光眼（APACG）小核酸药物在越南、美国和新加坡开展临床II期研究；苏州瑞博抗乙肝小核酸品种基本完成临床前研究，准备于近期向国家药监总局递交IND临床研究申请；彭济凯丰肥胖和糖尿病新药和保健品研发项目计划开展I期临床试验申报要求的动物试验及保健品申报。

       此外，昆山借助发展小核酸新药创制的契机，具备了发展新药产业的全程服务能力，在化学药物、生物药物等领域也形成了基础。如昆山在血液生物技术产业领域形成了以泽璟为代表的企业集群，泽璟、鲲鹏、博创同康、希普、瑞辉等共同形成了“血液生物技术”产品体系，涉及西药、中药、器械与材料，包括了促凝血药物、抗贫血药物、各种凝血因子(FV)系列药物,心血管疾病类药物,肿瘤治疗药物,疾病诊断技术等；在医疗器械研发领域产业聚集了以博创同康和希普为代表的生物工程系列止血材料，止血器械，止血钳、骨钉等；在技术服务领域：以华测检测、康万达、卓凯为代表的临床前及临床服务能力的集聚则为昆山生物医药产业的发展提供了临床前到临床的支撑。

       “泽璟”新药进入Ⅲ期临床试验：2015年10月，苏州泽璟获得了抗肿瘤新药甲苯磺酸多纳非尼（泽普生®）的II/III期临床试验批文，并于2016年进入晚期肝癌、晚期结直肠癌II/III期临床试验；泽璟的凝血酶、凝血因子VII等生物制品品种进展顺利，凝血酶预计将于今年获得临床批文，凝血因子VII将于今年完成整体工艺研究。

       苏州瑞辉产品多元化发展：中药7类品种龙血竭栓于2015年2月获得临床批文，二期A临床试验正在进行中；1.1类化药南德士处于临床前研究后期；中药保健品系列养生保健茶包截止2013年11月末，已经全部获得生产证书和标准批件，于2014年初正式投入生产并通过渠道销售和网络销售推向市场。

       苏州卓凯的阿尔茨海默病（俗称老年痴呆症）药物（JKF-014化合物）的开发处于临床前阶段；卓凯开发能增强记忆的中药保健品项目，目前配方已确立，已经进入中试阶段。

       苏州鲲鹏新型抗凝血药“硫化水蛭素”、“重组胰岛素”均处于临床前研究阶段。 

       医疗器械将进入产业化：苏州希普多个3类和2类的医疗器械将完成临床研究并进入产业化；苏州博创同康4个3类医用器械正在逐次进入临床和产业化阶段，其中1个已进入临床阶段。

       昆山生物医药产业园第一张GLP证书：入驻企业苏州华测已于2016年2月26日获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）颁发的药物GLP认证批件。         

（小核酸所）