2014-05-26
为满足基地企业快速发展的需要,昆山小核酸基地计划在千灯镇化工园区建设化学原料药生产基地,占地50亩,服务小核酸基地入驻企业的化学原料药的研发、生产和销售,重点针对抗肿瘤药物领域创新药物原料药研发和生产。
预计在5年时间内,苏州泽璟等企业的一批品种将完成临床。为满足创新药物的规模工业化生产和销售的需要,迫切需要建设一批专业的化学原料药生产设施并取得药品生产许可证和GMP证书;与此同时,项目将建设若干个新药中试放大车间,为新药的研究开发和国际、国内合作建立良好的基础。
注:苏州泽璟正在开展6个以上新药的研发,已向SFDA申报了2个新药的临床试验批文申请,成功获得了1个1.1类抗肿瘤新药对甲苯磺酸多纳非尼的临床试验批文,目前处于临床研究中。苏州泽璟产品上市销售后,公司的年销售额有望达到十亿元以上,年均利润总额可达2.5亿元左右。