工研新闻
瑞博生物完成反义核酸药物ISIS449884注射液中国难题Ⅱ期临床试验首例患者入组
时间:2020-01-10 来源:工研院办公室 作者:admin 点击: 425次

    10月8日,苏州瑞博生物技术有限公司(以下简称“瑞博生物”)宣布,其治疗2型糖尿病的反义核酸药物ISIS449884注射液的Ⅱ期临床试验完成了首例患者入组并顺利完成首次研究用药给药。ISIS449884注射液于2018年12月29日获得国家药品监督管理局的临床试验默示许可证在中国开展临床Ⅱ期试验,是在中国启动的第一个反义核酸药物Ⅱ期临床研究。目前该临床试验已在32家研究中心启动,各项工作按计划紧张有序地推进中。

    瑞博生物是一家创新型药物研发企业,致力于开发基于RNA干扰(RNAi)和反义核酸技术的核酸药物,是中国小核酸技术和小核酸制药产业的主要开拓者。公司通过自研和高端国际合作形成了亚洲最大的小核酸药物在临床前和临床阶段药物品种线,在小核酸药物研发、小核酸规模化生产、原料药质量研究和工艺控制、GMP产线建设等方面均取得了令人瞩目的成就。

    ISIS449884注射液是靶向胰高血糖素受体(GCGR)的第二代2'-O-(2-甲氧基乙基)( 2'-MOE)反义核酸抑制剂,属于未在中国境内外上市销售的1类创新药。瑞博生物从全球反义核酸药物的领军者——美国Ionis Phaimaceutical Inc.(简称Ionis)获得该产品在中国的独家研发和商业化权利。不同于其他降糖药的作用机制,该产品通过降低肝脏和脂肪组织胰高血糖素受体的表达来阻断胰高血糖素的功能,从而减少肝糖转化和输出,达到降低血糖目的。该产品同时具有提高体内GLP-1表达水平和改善胰岛β细胞功能的作用。其双重机制能够为严重糖尿病或现有治疗手段血糖控制不佳的患者提供多种获益。

                                                (小核酸所)